产品货号：8428 9249

产品名称：润恒一次性医用防护服 190XXXL码（含帽子不含鞋套）

产品规格：50件/箱

单价单位：件

【产品名称】医用一次性防护服（以下简称防护服）

【型号规格】型号：非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型、无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型

规格：190

适用范围：供医疗机构临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

产品性能：

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)；防护服材料透湿量应不小于2500g(m².d)；防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa；外侧面沾水等级应不低于3级的要求；关键部位材料的断裂强力应不小于45N；关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%；关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%；带电量应不大于0.6μC/件；材料静电衰减时间不超过0.5s；微生物指标：细菌菌落总数≤200 CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数≤100 CFU/g；包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌；经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

结构组成：防护服为连体结构，Ⅰ型由连帽上衣、裤子组成，Ⅱ型由连帽上衣、裤子、鞋套组成。

制造材料：聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布，简称覆膜无纺布。

使用前需进行的检查：

(1)使用前请检查包装是否完好，包装破损，禁止使用；

(2)检查防护服是否完好，如存在断裂、破损等缺陷，请立即更换防护服。

使用方法：

(1)取防护服： 撕开产品初包装，取出防护服。

(2)穿防护服：遵循先穿裤子，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉链的顺序。

(3)脱防护服：先将拉链拉到底，向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子；由上向下边脱边卷，污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。

具体可参考WS/T 311-2009 医院隔离技术规范附录D隔离衣与防护服穿脱方法。

运输和储存：包装后的防护服应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内，应防止重压变形、阳光直射、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。

禁 忌 症：未发现已知禁忌症。

注意事项、警示以及提示的内容：

(1)产品为一次性使用，禁止重复使用。

(2)使用前应检查包装完整性，如发现包装破损，严禁使用。

(3)防护服穿戴时长应不超过12小时。

(4)被患者血液、体液、污物污染时，应及时更换。

(5)产品使用后按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

(6)非无菌型产品，不能在有无菌要求的环境下使用。

(7)产品不具备阻燃性。

(8)防护服只限在规定区域内穿脱，穿前应检查防护服有无破损；穿时勿使衣袖触及面部及衣领。发现有渗漏或破损应及时更换；脱防护服时应注意避免污染。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

不得二次使用  查阅使用说明 包装破损切勿使用

生产许可证编号：浙食药监械生产许20201113号  

注册证编号/产品技术要求编号：浙械注准20202141097